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全膝关节假体磨损疲劳机

简要描述:

全膝关节假体磨损疲劳机骨科植入耗材,通常指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料,以全部或部分替代关节、骨骼或肌肉骨骼系统,涉及部位有肩、肘、髋、膝、脊柱等,是目前临床使用较为普遍的高值耗材。

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全膝关节假体磨损疲劳机

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全膝关节假体磨损疲劳机


骨科植入耗材,通常指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料,以全部或部分替代关节、骨骼或肌肉骨骼系统,涉及部位有肩、肘、髋、膝、脊柱等,是目前临床使用较为普遍的高值耗材。

其中,创伤类、脊柱类和关节类植入耗材在我国整个骨科医疗器械*已超80%。

脊柱类:融合器、椎体植入物等

创伤类:接骨板、接骨螺钉、髓内钉、外固定支架等

关节类:髋关节、膝关节、肩关节等

其他:运动医学产品、骨科修复材料等

我国人口基数大,在社会老龄化人口加速及中青年创伤等因素驱动下,骨科植入耗材市场仍将保持持续增长。2019年我国骨科市场规模约为304亿,预计2020年可达350亿元。

如此庞大的市场,在保证增长的同时,如何保证产品质量安全以及评价产品的优劣?

骨科植入物力学测试标准

针对骨科植入物,为确保植入人体后的安全性和稳定性,需进行一系列的理化测试。疲劳耐久性测试即为其中一项力学性能测试,旨在模拟产品在人体内受力情况下的疲劳寿命。

相关的ASTM或ISO国际标准以及国内标准可为此类检测提供准则。






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